Planung und Betreuung der Stabilitätsstudien für Insulinprodukte
Erstellung behördenrelevanter pharmazeutisch-technischer Dokumentationen (z.B. Stabilitäts-Protokolle und Berichte sowie Datenauswertung)
Überprüfung der Prüfergebnisse inkl. Bewertung von Abweichungen
GMP gerechte Prüfmusterverwaltung
Mitarbeit bei stabilitätsrelevanten Change Controls
Zusammenarbeit mit Abteilungen innerhalb und außerhalb von Sanofi
Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)

Chemielaborant/in, PTA, BTA, Chemotechniker oder ähnliche Ausbildungen
Berufserfahrung in Pharmazeutischen Betrieben bzw. Betrieben mit GMP-Regulierung
Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
Teamfähigkeit sowie Eigeninitiative und Engagement
Kenntnisse der MS-Office-Software (Word, Excel) und SAP
Erfahrungen mit Veeva Vault sind von Vorteil
Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Stability Management Specialist (m/w/d)