Unser Mandant ist ein erfolgreiches, international tätiges Unternehmen im Life-Science- und Healthcare-Umfeld. Der Schwerpunkt liegt auf der Unterstützung von Kunden bei regulatorischen Fragestellungen entlang des Produktlebenszyklus innovativer Diagnostik- und Medizinprodukte. Das Unternehmen bietet ein anspruchsvolles Projektumfeld mit internationaler Ausrichtung und hoher fachlicher Expertise.

Beratung und Unterstützung von Kunden bei regulatorischen Fragestellungen im Bereich In-vitro-Diagnostika
Begleitung von Entwicklungs- und Zulassungsprojekten unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen
Erstellung, Pflege und Review technischer Dokumentationen
Mitarbeit in nationalen und internationalen Kundenprojekten
Kommunikation mit relevanten Stakeholdern, Benannten Stellen und Behörden
Zusammenarbeit in interdisziplinären Projektteams

Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Biotechnologie, Biochemie, Molekularbiologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für In-vitro-Diagnostika
Gute Kenntnisse der europäischen Regularien, insbesondere der IVDR
Erfahrung mit CE-Kennzeichnung und technischer Dokumentation von Vorteil
Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Ansprechpartnern
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Unbefristete Festanstellung
Spannende Projekte mit internationalem Bezug
Hohe fachliche Gestaltungsmöglichkeiten und Eigenverantwortung
Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsperspektiven
Wertschätzendes und kollegiales Arbeitsumfeld
Attraktives Vergütungspaket sowie zusätzliche Benefits
Flexibles Remote-Arbeiten deutschlandweit und auch aus dem europäischen Ausland möglich
Präsenz am Unternehmensstandort in der Regel 4 bis 5 Tage pro Monat
Während der Einarbeitung ca. 8 bis 10 Präsenztage pro Monat
Reise- und Übernachtungskosten werden vollständig übernommen

Je nach Qualifikation und mitgebrachter, relevanter Berufserfahrung beläuft sich das Jahresgehalt auf bis zu 90.000 Euro

Regulatory Affairs Manager In-vitro Diagnostics (m/w/d)