Aufgaben
- Ihren Aufgaben gehört die Erstellung und Anpassung von Dokumenten sowie von Inspektionsplänen und CoA Profilen
- Koordination der Prüfung der Herstelldokumente und termingerechte Bearbeitung der Chargen-Dokumentation biologischer Produkte
- Sie kommunizieren mit den Fachabteilungen am Standort zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung
- Kommunikation mit externen Dienstleister zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung
- Erstellung der freigaberelevanten länderspezifischen GMP-Dokumentation Anpassung an aktuelle Vorgaben des jeweiligen Landes
- Erstellung und Überprüfung GMP relevanter Dokumente (z.B. SOPs, SAP-Prüfplänen)
- Eigenständige Kommunikation in lokalen/globalen Meetings und Telekonferenzen zur Einführung neuer biologischen Produkte.
- Erfassung chargenbezogener Daten zur Durchführung eines Tracking und Trendings / Data Warehouse
- GMP-gerechte Archivierung von Dokumenten (z.B. in Rims oder OneVault)
Profil
- Sie haben eine Kaufmännische, naturwissenschaftliche, technische oder pharmazeutische Ausbildung
- Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, Qualitätssicherung bevorzugt
- Ausgeprägtes Verständnis der GMP-Abläufe und Vorgaben, sowie eine hohe Qualitätsvorstellung
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
- EDV-Kenntnisse in SAP
- Gute Priorisierungsfähigkeit
- Gute Teamfähigkeit und Zusammenarbeit mit Kollegen und Vorgesetzten
- Selbstständige Arbeitsweise und eigenständiges Einarbeiten in Abläufe und Prozesse
Benefits
- 30 Tage Urlaub
- Arbeit in einem internationalen Unternehmen
- Betreuung entlang des Bewerbungsprozesses
