Unterstützung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung sowie der mikrobiologischen Labore (keine Durchführung von Tätigkeiten innerhalb der Herstellung oder des Labors)
Überprüfung und Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen in der Produktion
Kontrolle, Überprüfung und Dokumentation von Arbeitsschritten sowie Review von Prozessen in der aseptischen Produktion
Mitarbeit bei der Schulung und (Re-)Qualifizierung von Mitarbeitenden in der aseptischen Produktion
Betreuung der Produktion bei Problemen während des gesamten Herstellungsprozesses hinsichtlich Compliance und Risikobeurteilung (Pikettdienst)
Betreuung von Abweichungen im Bereich der aseptischen Abfüllung, inkl. Durchführung initialer Beurteilungen
Unterstützung bei der Definition der Untersuchungsstrategie, inklusive Beurteilung fachtechnischer Assessments im Rahmen von Untersuchungen
Unterstützung der Operations-Gruppe bei der Abweichungsuntersuchung, einschließlich der Definition geeigneter Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs), um ein erneutes Auftreten vergleichbarer Abweichungen zu verhindern
Review von Untersuchungsberichten in deutscher und englischer Sprache sowie Beurteilung hinsichtlich Compliance und Risikoeinschätzung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder PhD) oder eine vergleichbare Qualifikation
GMP-Erfahrung oder Kenntnisse aus der pharmazeutischen Industrie von Vorteil
Analytische Denkweise sowie die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge schnell zu erfassen und strukturiert sowie verständlich darzustellen
Gutes Verständnis für den logischen Aufbau von Texten und Berichten sowie die Fähigkeit, diese kritisch zu hinterfragen
Teamorientierung, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und die Fähigkeit, mit Menschen auf allen Hierarchiestufen erfolgreich zusammenzuarbeiten
Fähigkeit, zwischen mehreren Projekten zu wechseln und flexibel auf veränderte Anforderungen zu reagieren
Hohes Mass an Selbstständigkeit und Eigeninitiative
Deutschkenntnisse auf muttersprachlichem Niveau sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Möglichkeit zur Weiterbildung und Spezialisierung im Bereich der Qualitätssicherung und aseptischen Produktion
Teilnahme an internen und externen Inspektionen, was wertvolle Einblicke und Erfahrungen bietet
Arbeit in einem dynamischen und innovativen Team
Unterstützung durch erfahrene Kollegen und Zugang zu modernen Technologien und Methoden
Direkter Einfluss auf die Qualität und Sicherheit der Produktion
Abwechslungsreiche Tätigkeiten, von der Dokumentation und Überprüfung bis hin zur Mitarbeit bei Schulungen und Inspektionen
Möglichkeit zur aktiven Mitgestaltung und Verbesserung von Prozessen
Betreuung während des gesamten Rekrutierungsprozesses durch Hays

Quality Assurance Associate (m/w/d)