Über das Unternehmen
- Für ein international tätiges Pharmaunternehmen suchen wir im Rahmen einer exklusiven Besetzung eine erfahrene Qualified Person (QP) gemäß Paragraf 14 AMG. Das Unternehmen verfügt über moderne Produktionsstandorte, ein internationales Netzwerk sowie eine langjährige Historie in der Herstellung hochwertiger Arzneimittel. In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie nicht nur die Chargenzertifizierung und -freigabe, sondern unterstützen das Quality-Team aktiv bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und leisten einen wichtigen Beitrag zur Sicherstellung höchster GMP-Standards. Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege.
Aufgaben
- Verantwortung für die Chargenzertifizierung und Chargenfreigabe gemäß Paragraf 14 AMG
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen sowie regulatorischen Vorgaben
- Bewertung von Abweichungen, Change Controls und CAPA-Maßnahmen
- Unterstützung des Quality Assurance Teams bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
- Überwachung und Sicherstellung der Compliance entlang der Lieferkette
- Zusammenarbeit mit externen Herstellern, Lieferanten und Dienstleistern
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Qualitätsexperten
- Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätsprozessen
Profil
- Anerkennung als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß Paragraf 14 AMG
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie, Chemie oder vergleichbar
- Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung in Produktionsbetrieben der pharmazeutischen Herstellung
- Kenntnisse in der Herstellung fester Darreichungsformen, idealerweise Tabletten- und Kapselproduktion
- Praxiserfahrung in QA- und/oder QC-Funktionen
- Sehr gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen und regulatorischen Vorgaben
- Hands-on-Mentalität sowie ausgeprägte Teamorientierung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits
- Langfristig angelegte Position mit hoher Sichtbarkeit innerhalb des Qualitätsbereichs
- Möglichkeit, perspektivisch erweiterte Verantwortung zu übernehmen
- Mitarbeit in einem erfahrenen und kollegialen Qualitätsteam
- Internationales Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen
- Hybrides Arbeitsmodell mit ca. 2-3 Präsenztagen pro Woche
- Attraktives Vergütungspaket inklusive Bonus
Gehaltsinformationen
- Attraktive Sozialleistungen
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung
