Planung, Koordination und Überwachung von Stabilitätsstudien unter Berücksichtigung geltender Richtlinien und interner Vorgaben
Verwaltung von Stabilitätsproben, Rückstellmustern und Referenzstandards
Erstellung, Prüfung und Pflege GMP-konformer Dokumentationen, einschließlich Stabilitätsplänen, Protokollen und Berichten
Abstimmung und Koordination von Stabilitätstests in Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Ansprechpartnern
Statistische Auswertung, Analyse und Interpretation von Studiendaten
Unterstützung bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie bei Audits und Inspektionen

Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder ähnliche Qualifikation
Berufserfahrung im Qualitätsumfeld, idealerweise mit Bezug zum Management von Stabilitätsstudien
Kenntnisse in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle unter GMP-regulierten Bedingungen
Erfahrung in der statistischen Auswertung und Analyse von Daten
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS Office sowie idealerweise Erfahrung mit Statistiksoftware (z. B. JMP)
Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
Hohes Qualitätsbewusstsein sowie ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten

Mitarbeiter Qualitätskontrolle - Stabilitätsstudien (m/w/d)