Aufgaben
- Fachliche Verantwortung für das lokale Deviation Management System
- Kontinuierliche Weiterentwicklung und regulatorische Sicherstellung von Prozessen, SOPs und Arbeitsanweisungen im Bereich Deviation Management
- Unterstützung von Change- und Complaint-Management sowie weiterer globaler Quality Management System (QMS)-Prozesse
- Koordination und Begleitung komplexer Abweichungsfälle inklusive Root-Cause-Analysen und Anwendung geeigneter Investigation-Methoden
- Vorbereitung von Audits und Behördeninspektionen, Präsentation gegenüber internen und externen Auditor*innen, Unterstützung bei der Bearbeitung von Auditbeobachtungen
Profil
- Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Fachrichtung
- Einschlägige, profunde Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Quality Assurance, Compliance oder Quality Management Systems
- Fundierte Kenntnisse im Deviation Management sowie gutes Verständnis von Investigationen und Root-Cause-Analysen
- Erfahrung in Erstellung und Pflege von SOPs sowie in Durchführung von Schulungen und Requalifizierungen
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Mitarbeit in einem dynamischen und international ausgerichteten Umfeld
