Aufgaben
- Selbstständige Planung und Durchführung von bioanalytischen Methoden (insbesondere Ligandenbindungsassays, ECL-Technologie) zur quantitativen Analytik von Proteinen oder zur Bestimmung von Anti-Wirkstoff Antikörpern im Rahmen von klinischen und toxikokinetischen Prüfungen im GLP regulierten Umfeld
- Erweiterung des bestehenden Methodenrepertoires, einschließlich Evaluierung neuer Technologien wie ddPCR, sowie deren Integration in bestehende Prozesse und Laborautomation
- Troubleshooting, wissenschaftliche Diskussion und Erarbeitung von Lösungsstrategien für Ligandenbindungsassays (PK assays, Immunogenitätsassays, Biomarkerassays)
- Organisation von allgemeinen Laborabläufen (Geräte- und Kapazitätsplanung)
- Gewährleistung der Arbeitssicherheit bei Einhaltung sämtlicher Methoden
- Gewährleistung der Grundsätze der Guten Laborpraxis (GLP) sowie der Good Clinical Practice (GCP)
- Erstellung und Pflege einer GLP- bzw. richtlinienkonformen Dokumentation (SOPs, Prüfpläne, Berichte)
Profil
- Bachelor oder Master-Abschluss im Bereich Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder vergleichbare Fachrichtung mit einschlägiger Erfahrung
- Erfahrung in der quantitativen oder qualitativen Bestimmung von Proteinkonzentrationen in Serum oder anderen biologischen Matrices
- Erfahrung im Bereich Immunogenität von Proteinwirkstoffen wünschenswert
- Erfahrung im Bereich Laborautomation (Barcode Einsatz, EDV-Steuerung), speziell Kenntnisse in der Nutzung von Liquid-handling Robotern der
- Hersteller Hamilton und Tecan wünschenswert
- Erfahrung mit bioanalytisch relevanten IT-Systemen, z.B. LIMS, ELN
- Gute EDV-Kenntnisse
- Fließende Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kenntnisse der GLP- und GCP-Grundsätze
Benefits
- Arbeit in einem internationalen Umfeld
