Aufgaben
- Durchführung von Entwicklungs- und Herstellungsaktivitäten im Drug-Substance-Bereich
- Unterstützung bei Troubleshooting, Prozessoptimierung und Technologietransfers
- Funktion als Subject Matter Expert (SME) für definierte Prozesse und Anlagen
- Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Experimenten
- Sicherstellung von Datenintegrität und Ergebnisqualität
- Erstellung und Pflege von SOPs sowie kontrollierten Dokumenten im DMS
- Dokumentation von Laboraktivitäten in elektronischen Systemen (ELN)
- Mitarbeit bei Untersuchungen, Change Controls und Verbesserungsprojekten
- Betreuung, Kalibrierung und Fehlerbehebung von Laborgeräten
- Koordination von Laborabläufen, Materialbeschaffung und Bestandsmanagement
Profil
- Naturwissenschaftliche Ausbildung mit Zusatzqualifikation oder langjähriger Berufserfahrung
- Erfahrung in Impfstoff-, Biologika- oder biopharmazeutischen Entwicklungsumgebungen
- Fundierte Kenntnisse in Säugerzellkultur (adherent und Suspension)
- Erfahrung in Upstream- und Downstream-Prozessen
- Kenntnisse in Filtrations- und Chromatographieverfahren
- Erfahrung im Umgang mit lebenden Viren
- Verständnis von Prozessentwicklung sowie Scale-up/Scale-down-Aktivitäten
- Grundkenntnisse in GMP-/GLP-regulierten Arbeitsumgebungen
- Erfahrung mit elektronischen Laborsystemen (z. B. ELN)
- Sehr gute Problemlösungs-, Team- und Englischkenntnisse
Benefits
- Internationales Unternehmen
- Umfangreiche Mitarbeiterbenefits
- Unbefristete Festanstellung direkt bei unserem Kunden
- Attraktive Vergütung
