Aufgaben
- Sie übernehmen die Bearbeitung und Nachverfolgung relevanter Dokumente im Bereich Early Access Treatment
- Dabei behalten Sie die Bearbeitung sowie die Archivierung freigabe- und einreichungsrelevanter Unterlagen stets im Blick
- Zusätzlich fungieren Sie im Rahmen der IMP Delivery (IMPD) als zentrale Ansprechperson für Medical Affairs
- Darüber hinaus zählen auch administrative Tätigkeiten im Lieferkettenmanagement klinischer Studien zu Ihrem Aufgabengebiet
Profil
- Eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung, z.B. als Pharmakant, oder eine vergleichbare Qualifikation bildet die Basis, ergänzt durch solide Erfahrung im Review sowie in der Herstellung innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds der Biotechnologie oder Pharmazie
- Ein gutes technisches Verständnis, auch im Umgang mit IT-Systemen und digitalen Anwendungen, wird vorausgesetzt
- Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien sowie ein sicheres Gespür für GMP-relevante Fragestellungen, insbesondere im Kontext der Herstellung von Klinikmustern, zeichnen Ihr Profil aus
- Durch ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten unterstützen Sie die Zusammenarbeit im Team sowie mit Schnittstellen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift ermöglichen Ihnen eine sichere Kommunikation im Arbeitsalltag
- Sie zeigen Kreativität und Eigeninitiative insbesondere bei der Entwicklung neuer Konzepte, Technologien und Prozessverbesserungen
- Sie bringen die Bereitschaft mit Verantwortung zu übernehmen und können sich mit den Unternehmenswerten identifizieren
- Ein hohes Maß an Planungs- und Organisationsgeschick, verbunden mit einer strukturierten, selbstständigen und verantwortungsbewussten Arbeitsweise sowie Teamgeist, rundet Ihr Profil ab
Benefits
- 30 Tage Urlaub
- Arbeit in einem internationalen Unternehmen
