Unser Mandant ist ein international tätiges, innovatives Unternehmen der Medizintechnik mit Spezialisierung auf hochwertige Lösungen in der Augenchirurgie. Mit eigener Forschung & Entwicklung sowie langjähriger Markterfahrung zählt das Unternehmen zu den etablierten Anbietern in seinem Segment.

Verantwortung für den gesamten Clinical Evidence Prozess (Planung, Durchführung und Überwachung)
Entwicklung und Umsetzung von klinischen Strategien im Produktlebenszyklus
Durchführung von klinischen Bewertungen sowie systematischen Literaturrecherchen
Betreuung und Steuerung von klinischen Studien (inkl. Monitoring und Dokumentation)
Unterstützung und Weiterentwicklung der Post-Market Surveillance Aktivitäten
Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen (z.B. EU MDR, GCP)
Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen wie Regulatory Affairs, Quality, R&D und Marketing
Kontinuierliche Optimierung von Clinical Affairs Prozessen

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Medizin, Biomedizin oder vergleichbar
Mehrjährige Berufserfahrung (ca. 5 Jahre) im Bereich Clinical Affairs innerhalb der Medizintechnik, idealerweise mit implantierbaren Produkten
Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für klinische Studien mit Humanprobanden
Erfahrung in Datenanalyse und wissenschaftlichem Schreiben
Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Unbefristete Anstellung in einem wachstumsstarken MedTech-Umfeld
Tätigkeit mit hoher Verantwortung und Gestaltungsspielraum im internationalen Umfeld
Flexible Arbeitszeiten und moderne Arbeitsmodelle
Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Kollegiales, interdisziplinäres Team mit kurzen Entscheidungswegen

Clinical Affairs Manager (m/w/d)