Der Kunde Roche Diagnostics GmbH in Mannheim ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes Arbeitsumfeld verweisen kann

Durchführung und Überwachung von Auftau-, Einfrier- und Herstellprozessen für pharmazeutische Wirkstoffe und Ansatzlösungen
Arbeiten unter sterilen Bedingungen in Reinräumen der Klassen C und D gemäß GMP-Richtlinien
Durchführung von mikrobiologischen Umgebungskontrollen zur Sicherstellung der Produktqualität
Selbstständige Analyse und Behebung von technischen Störungen an Produktionsanlagen, auch bei komplexen Fehlerbildern
GMP-gerechte Dokumentation aller Produktions- und Herstellschritte in Herstellprotokollen, Logbüchern und elektronischen Systemen
Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Produktionsanlagen und Equipment im pharmazeutischen Herstellumfeld
Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und GMP-Dokumentationen
Sicherstellung der Einhaltung von Qualitäts-, Hygiene- und Compliance-Anforderungen im Produktionsprozess
Aktive Mitarbeit im Kontinuierlichen Verbesserungsprozess (KVP) zur Optimierung von Abläufen, Prozessen und Schnittstellen
Enge crossfunktionale Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Technik und weiteren Fachbereichen im Wertstromprozess

Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant, Chemikant, PTA, CTA oder vergleichbare Qualifikation im pharmazeutischen bzw. chemischen Umfeld
Alternativ Quereinsteiger mit Reinraumerfahrung mit einschlägiger Erfahrung in der industriellen Anlagenbedienung
Einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder Herstellung unter regulierten Bedingungen
Ausgeprägtes technisches Verständnis sowie fundierte Kenntnisse im Umgang mit Produktionsanlagen und Prozessabläufen
Sicherer Umgang mit MS Office, MES, Unilab oder vergleichbaren digitalen Dokumentations- und Produktionssystemen
Erfahrung in der GMP-gerechten Dokumentation sowie eine strukturierte und präzise Arbeitsweise
Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Hohe Flexibilität und Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schicht-System sowie zu gelegentlichen Samstagsdiensten
Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien, Hygienevorschriften und Reinraumprozesse von Vorteil
Gültiger Staplerschein oder Bereitschaft, diesen zu Beginn der Tätigkeit zu erwerben ist wünschenswert

Chemikant API-Herstellung und Ansatztechnik (m/w/d)