Hays

Utilities Manager (m/w/d)

  • Kaiseraugst
  • Festanstellung
  • Vollzeit

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf ALLE.JOBS – Kennziffer: 418735

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Aufgaben

  • Sicherstellung der Verfügbarkeit und der GxP Compliance der Medienversorgungssysteme Systeme (WBI, WFI, Reinstdampf, N2, HVAC, Prozessluft, Druckluft, etc.)
  • Planung, Koordinierung und Durchführung einer zeitnahen Datenanalyse der Reinstmedien Monitoring Ergebnisse
  • Erstellung der zugehörigen Trending Berichte sowie Initiierung von Aktionen bei Auffälligkeiten
  • Trendanalyse von GMP Alarmmeldungen
  • Erstellung und Bearbeitung von Deviation Records, Changes, CAPAs als Owner in Veeva
  • Definition von Musterzugsstellen (inkl. Rationalen und Risikoanalysen) sowie Musterzugsfrequenzen (inkl. Rationalen und Risikoanalysen)
  • Koordination für Sondermusterzüge bei Qualizierung oder Abweichungen
  • Massnahmen und Qualitätsprüfungen nach Arbeiten an den Reinstmediensystemen
  • Nutzung der elektronischen Systeme zur Planung, Dokumentation von Prüfungen, Trendauswertungen und Speicherung der Daten (PI, SAP, MIS, ELVIS, SingleLIMS, BO,PK-System und BALI, abhängig vom Betrieb)
  • Regelmässige Überprüfung und Anpassung der Warnlimiten sowie Präsentation des Aufgabenbereichs bei Inspektionen

Profil

  • Bachelor- oder Masterabschluss in einem naturwissenschaftlichen Bereich und mehrjährige Berufserfahrung
  • Erste Erfahrungen im Bereich Medienversorgung, Reinraum- und Zonenkonzept, Reinstmedien Monitoring
  • Erste Erfahrungen im GMP & Pharma Bereich
  • Allgemein sehr gute IT Kenntnisse (z.Bsp. Microsoft, Google)
  • Fliessende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team- Fähigkeiten
  • Offen für neue Ideen und hinterfragst konventionelle Denkmuster.
  • Nice to haves: Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme sowie gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Erfahrung in Inspektionen
  • Nice to have: Kenntnisse von SAP und Veeva

Benefits

  • Freuen Sie sich auf das Arbeiten in einem internationalen Umfeld
  • Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
  • Unbefristeter Einsatzvertrag via Hays (kein Freelancing)
Alle Personenbezeichnungen beziehen sich auf alle Geschlechter gleichermaßen. Weitere Informationen.