Aufgaben
- Sicherstellung der Verfügbarkeit und der GxP Compliance der Medienversorgungssysteme Systeme (WBI, WFI, Reinstdampf, N2, HVAC, Prozessluft, Druckluft, etc.)
- Planung, Koordinierung und Durchführung einer zeitnahen Datenanalyse der Reinstmedien Monitoring Ergebnisse
- Erstellung der zugehörigen Trending Berichte sowie Initiierung von Aktionen bei Auffälligkeiten
- Trendanalyse von GMP Alarmmeldungen
- Erstellung und Bearbeitung von Deviation Records, Changes, CAPAs als Owner in Veeva
- Definition von Musterzugsstellen (inkl. Rationalen und Risikoanalysen) sowie Musterzugsfrequenzen (inkl. Rationalen und Risikoanalysen)
- Koordination für Sondermusterzüge bei Qualizierung oder Abweichungen
- Massnahmen und Qualitätsprüfungen nach Arbeiten an den Reinstmediensystemen
- Nutzung der elektronischen Systeme zur Planung, Dokumentation von Prüfungen, Trendauswertungen und Speicherung der Daten (PI, SAP, MIS, ELVIS, SingleLIMS, BO,PK-System und BALI, abhängig vom Betrieb)
- Regelmässige Überprüfung und Anpassung der Warnlimiten sowie Präsentation des Aufgabenbereichs bei Inspektionen
Profil
- Bachelor- oder Masterabschluss in einem naturwissenschaftlichen Bereich und mehrjährige Berufserfahrung
- Erste Erfahrungen im Bereich Medienversorgung, Reinraum- und Zonenkonzept, Reinstmedien Monitoring
- Erste Erfahrungen im GMP & Pharma Bereich
- Allgemein sehr gute IT Kenntnisse (z.Bsp. Microsoft, Google)
- Fliessende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team- Fähigkeiten
- Offen für neue Ideen und hinterfragst konventionelle Denkmuster.
- Nice to haves: Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme sowie gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Erfahrung in Inspektionen
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Nice to have: Kenntnisse von SAP und Veeva
Benefits
- Freuen Sie sich auf das Arbeiten in einem internationalen Umfeld
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Unbefristeter Einsatzvertrag via Hays (kein Freelancing)