Wir sind ein etabliertes Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld und engagieren uns für höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards - Gemeinsam mit einem qualifizierten Team arbeiten wir kontinuierlich an innovativen Lösungen, um die bestmögliche Versorgung sicherzustellen

Verantwortung für die Freigabeentscheidungen gemäß Paragraf 15 AMG
Freigabe von Zubereitungen wie parenterale Ernährungslösungen, Zytostatika, antibiotikahaltige Infusionslösungen, ophthalmologische Arzneimittel
Bearbeitung, Prüfung und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente (z.B. SOPs)
Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPA, Change-Control-Anträgen, Reklamationen und RisikoanalysenInitiierung neuer Prozesse und Verbesserung bestehender Abläufe
Zusammenarbeit mit der Herstellungsleitung sowie den Abteilungen Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
Unterstützung bei Audits und Behördeninspektionen
Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen
Kontinuierliche Optimierung zur Verringerung der Fehleranfälligkeit

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs
Berechtigung zur Tätigkeit als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß Paragraf 15 AMG
Wünschenswert: Erfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel
Sicheres Auftreten, Entscheidungsfreude und Kommunikationsstärke
Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise

Zugang zu Fitness- und Gesundheitsprogrammen (wie z.B. kostenlose Massagen)
Vergünstigungen über ein Corporate-Benefits-Programm
Angebote zur betrieblichen Gesundheitsförderung (z.B. Workshops, Vorsorgeuntersuchungen)
Möglichkeiten zur Mobilität wie Fahrrad-Leasing
Zuschüsse für nachhaltige Energienutzung (z.B. E-Auto-Ladung)
Regelmäßige Teamevents
Individuelle Weiterentwicklung über interne Schulungsangebote
Langfristige Perspektive und Arbeitsplatzsicherheit
Moderne Arbeitsumgebung mit Verpflegungsmöglichkeiten
Weitere attraktive Zusatzleistungen
Teilzeit möglich

Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß Paragraf 15 AMG (m/w/d)