Aufgaben
- Definiert und/oder übersetzt die Produktqualitätsprüfungspolitik und -strategie innerhalb eines Bereichs in Prozesse
- Legt den Ansatz für die Produktqualitätsprüfung zusammen mit den verantwortlichen Funktionen fest
- Führt die Produktqualitätsinspektionstätigkeiten aus und hilft bei Abweichungen Mitwirkung bei der Formulierung des Projektauftrags für die Eingangsprüfung und liefert den Projektplan in Übereinstimmung mit dem Anforderungsumfang, dem Zeitplan, den Ressourcen, der Risikobewertung und den zu verwendenden Qualitätsstandards
- Wählt und wendet Produktqualitätsprüfungsmethoden und -werkzeuge in Bezug auf Spezifikationen und zugehörige Skripte an
-
Überprüft Anforderungen und Konstruktionsspezifikationen im Hinblick auf Produktqualitätsaspekte des Produkts an CTQ /CTS und übersetzt sie in Eingangsprüfungen
Profil
- Ingenieurabschluss in einer technischen Disziplin oder gleichwertige berufliche Qualifikation und Erfahrung
- Profunde Erfahrung in der Medizinproduktebranche oder einer ähnlichen stark regulierten Branche
- Kenntnisse von Normen wie ISO13485, ISO14971 21CFR820 gepaart mit Pragmatismus in der Anwendung und Ausführung
- Erfahrung mit technischen Änderungen und dem Umgang mit nicht konformen Produkten
- Nachgewiesene Effektivität bei der selbständigen Untersuchung von Problemen unter Anwendung der Methode der Ursachenanalyse und deren Lösung
- Organisierte/strukturierte und kreative Arbeitsweise
- Hohe Produktzuverlässigkeit und Qualitätsorientierung
- Hohes Engagement, Motivation und Flexibilität
-
Kontaktfreudiger Teamplayer mit einem geeigneten kooperativen Kommunikationsstil
Benefits
- Spannende Projekteinsätze in renommierten Unternehmen
- 30 Tage Urlaub, Gleitzeit und Arbeitszeitkonto
- Betriebliche Altersvorsorge (Direktversicherung)
- Persönliche Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Digitale Lernplattformen und Karriereberatung
- Events, Gewinnspiele und Corporate Benefits