Aufgaben
- Zentrale Ansprechperson für die Produktionsbetriebe in sämtlichen Qualitätsfragen, von der Produktion ab Rohstoff Freigabe bis hin zu Validierungen
- Sicherstellung von Quality Oversight und GMP-Compliance bei den betreuten Produktionen und Projekten
- Überprüfen, beurteilen und genehmigen von Herstelldokumentation, sowohl auf Papier als auch im elektronischen Manufacturing Execution System (MES)
- Verantworten der Freigabe von hergestellten Wirkstoffen
- Bearbeiten, beurteilen und genehmigen von Abweichungen, Korrekturmassnahmen (CAPAs) und technischen Änderungsanträgen
- Durchführen von Qualitätsbegehungen (Q Floor Walks) sowie Selbstinspektionen und unterstützen bei internen Audits und Behördeninspektionen
- Aktives Einbringen von Ideen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse und Unterstützung bei der Umsetzung dieser
Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Bereich (z.B. Biologie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie)
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder GMP Compliance, in der Herstellung von biotechnologischen Wirkstoffen
- Fundierte Erfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld
- Ausgeprägter Teamplayer mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten
- Hohes Qualitätsbewusstsein und eine selbstständige, ergebnisorientierte sowie durchsetzungsstarke Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Kommunikation, gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
-
Versiert im Umgang mit gängigen IT-Systemen der Pharmaindustrie
Benefits
- Option auf Verlängerung
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Freuen Sie sich auf das Arbeiten in einem internationalen Umfeld