Sie sind für die GMP-gerechte Durchführung, Dokumentation und Bewertung von Hygiene- und Reinraum-Monitorings (Routine und Sondermonitorings) zuständig
Sie übernehmen die Koordination externer Dienstleister und Partnerfirmen (z.B. Reinigung, mikrobiologische Untersuchungen, Wassermonitoring)
Sie kümmern sich um die Planung und Durchführung von Hygiene- und GMP-Schulungen für internes und externes Personal
Sie dienen als Unterstützung bei der Erhebung und Auswertung qualitätsrelevanter Kennzahlen sowie Erstellung von Trendingberichten
Sie helfen bei der Bearbeitung von Abweichungen und Umsetzung daraus resultierender CAPAs
Sie wirken mit bei Projekten zur Prozessoptimierung sowie bei Umbauten und Validierungen

Sie verfügen über eine abgeschlossene naturwissenschaftlich-technische Ausbildung
Sie bringen fundierte Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Qualitätssicherung, -kontrolle oder Produktion) mit
Sie haben fundierte Kenntnisse in Hygieneprozessen, Reinraumtechnik und Hygienemonitoring sowie Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (EU GMP Annex I, ISO 13485, 21 CFR 820)
Sie führen einen sicheren Umgang mit MS Office, SAP, CAQ, Trackwise
Sie beherrschen sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse

Quality Assistant (m/w/d)