Betreuung von Stabilitätsprojekten von der ersten Anfrage bis zum projektbezogenen Abschluss / Durchsicht und Bewertung von Stabilitätsprotokollen sowie zugehöriger Dokumente
Anlage und Pflege von Stabilitätsprojekten im LIMS einschließlich Verwaltung relevanter Stammdaten
Organisation und Verwaltung der Stabilitätsmuster (Einlagerung zu Studienbeginn, termingerechte Auslagerung zu Prüfzeitpunkten, Auslagerung nach Studienende sowie Übergabe oder Versand an interne und externe Stakeholder)
Sicherstellung der fristgerechten Bereitstellung von Stabilitätsmustern für die Labore
Gewährleistung der Einhaltung interner Qualitätsvorgaben und GMP-Standards
Mitarbeit bei der Betreuung der Klimaräume (u.?a. Inventarverwaltung, EHS-Aufgaben, 5S-Aktivitäten, Bearbeitung von Störfällen und Abweichungen in Zusammenarbeit mit R&D)
Erstellung und Reporting von Stabilitätsdaten
GMP-konforme Dokumentation sämtlicher Prozesse rund um Stabilitätsstudien / Archivierung von GMP-relevanten Dokumenten und Daten
Unterstützung der Laborleitung bei Auditvorbereitung, Organisation und Teilnahme
Aktive Mitarbeit an der Optimierung und Weiterentwicklung bestehender Arbeitsabläufe
Weitergabe von Informationen an Koordination und Management bei besonderen Beobachtungen, Abweichungen oder Kapazitätsengpässen

Abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA, Biologie- oder Chemielaborant oder eine vergleichbare Qualifikation
Sicherer Umgang mit relevanten Qualitätsstandards sowie Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
Wünschenswert: Erfahrung in Stabilitätsstudien oder angrenzenden Bereichen
Ausgeprägte organisatorische und koordinative Fähigkeiten
Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Mitarbeiter Stabilitätsstudien (m/w/d)