GMP-konforme Überprüfung der Chargenprotokolle und Genehmigung der Chargendokumentation sowie zeitnahe Chargenbewertung für extern hergestellte Produkte im Rahmen der Verantwortung von Vaccine External Supplier Quality (ESQA)
Erstellung und Freigabe von Dokumenten zur Chargenfreigabe durch die zuständigen Institute/Behörden
Verwaltung von Abweichungen und Änderungen sowie die Verwaltung und Verfolgung von CAPA-Maßnahmen und anderer QMS-Dokumente für externe Produkte in der Verantwortung von ESQA
Tägliche Zusammenarbeit und Kommunikation mit externen Partnern, um sicherzustellen, dass das Unternehmen professionell repräsentiert wird
Unterstützung bei der Koordinierung der Bearbeitung von Beschwerden mit externen Partnern sowie mit globalen und lokalen Funktionen
Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen durch Aufsichtsbehörden, sowie bei internen Inspektionen und globalen Audits bei externen Partnern
Koordination von Dokumenten, die von der Zulassungsabteilung für die Registrierung Zulassungszwecken
Koordinierung von Qualitätsvereinbarungen (QAGs)
Unterstützung bei der Erstellung von globalen Qualitätsmetriken/KPIs für externe Partner

Sie haben einen Abschluss in Biotechnologie, Pharmazie, Mikrobiologie, Biowissenschaften oder einer gleichwertige wissenschaftliche Disziplin
Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, Qualitätsüberwachung oder Regulatory Compliance, idealerweise in der Pharma- oder Biotech-Industrie
Solide Kenntnisse der GMP-Vorschriften sind für Sie eine Selbstverständlichkeit
Nachgewiesene schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit zur Arbeit in einem funktionsübergreifenden funktionsübergreifenden Teamumgebung
Starkes Interesse und Engagement für die digitale Transformation und kontinuierliche Verbesserung durch Datenanalyse und Automatisierung ist ein Plus
Sie sind in der Lage, sich in einem schnelllebigen Umfeld mit minimalen Vorgaben zurechtzufinden
Sie zeichnen sich durch eine präzise, zuverlässige Arbeitsweise aus und haben Spaß an Teamarbeit
Fließende Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab

Manager QA (m/w/d)