Aufgaben
- Fachliche und organisatorische Führung der Sterilabteilung mit ca. 25 Mitarbeitenden
- Verantwortung für die Produktionsprozesse: Ansatz, Abfüllung und Verpackung
- Sicherstellung der aseptischen Herstellung gemäß EU-GMP-Leitfaden (Annex 1)
- Kontrolle der GMP-konformen Dokumentation aller Herstellprozesse
- Prüfung und Freigabe von Logbüchern sowie Reinigungs- und Wartungsprotokollen
- Produktions- und Personalplanung in enger Abstimmung mit der zentralen Planung
- Koordination von Bedienung, Reinigung und Wartung der Produktionsanlagen
- Organisation und Begleitung von Media-Fills und turnusmäßigen Revisionen
- Mitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
- Bearbeitung qualitätssichernder Maßnahmen (Abweichungen, OOT/OOS, Change Controls, CAPAs)
- Repräsentation der Abteilung gegenüber Kunden, internen Fachbereichen und bei Audits
- Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Umsetzung und Kontrolle von Arbeitssicherheitsmaßnahmen
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Qualifikation (z.?B. Pharmameister)
- Mehrjährige Erfahrung in der Herstellung und Verpackung steriler Flüssigarzneimittel
- Fundiertes Wissen über Produktionsprozesse und Anlagen für Nasensprays und Augentropfen
- Idealerweise Führungserfahrung in der pharmazeutischen Produktion
- Sicherer Umgang mit MS Office und gängigen ERP-Systemen
Benefits
- Betriebliche Altersvorsorge
- Flache Hierarchien
- Individuelle Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Gehaltsinformationen
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung