Aufgaben
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätssystems
- Sicherstellung der Umsetzung und Einhaltung der Anforderungen der AM-Handels V und der EU GDP Leitlinien am Standort
- Durchführung von Qualitätschecks zur Unterstützung der Kunden bei der Entscheidung über die Verkehrsfähigkeit neu gelieferter, zurückgegebener, zurückgewiesener und zurückgerufener Arzneimittel oder Arzneimittel, bei denen der Verdacht einer Fälschung besteht
- Schulungs-, Change Control-, Risiko-, Abweichungs- und CAPA-Management
- Validierung und Qualifizierung von Equipment und Systemen
- Erstellung und Verwaltung von qualitätsrelevanten Dokumenten und Verträgen
- Koordinierung und Durchführung von Arzneimittel-Rückrufaktionen in Zusammenarbeit mit den Kunden
- Qualifizierung, Genehmigung und Kontrolle aller ausgelagerten Tätigkeiten, die Auswirkungen auf die gute Vertriebspraxis haben
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Enge Kommunikation internen Teams sowie extern mit Kunden und Behörden im Rahmen GDP-relevanter Fragen und Problemen
Profil
- Naturwissenschaftlicher oder technischer Abschluss (Uni/FH/Ausbildung)
- Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im GDP-/GMP-Umfeld
- Erfahrung mit Logistik-Prozessen wünschenswert
- Kenntnisse relevanter Regularien (AMG, TAMG, EU GDP) von Vorteil
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Lösungsorientiertes Arbeiten und strukturierte Arbeitsweise
- Hands-on Mentalität und strategisches Denken
- Zuverlässigkeit und hohes Qualitätsbewusstsein
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits
- Begleitung durch Hays, während des ganzen Bewerbungsprozesses
- Möglichkeit in einem spannenden Umfeld mit flachen Hierarchien zu arbeiten