Aufgaben
- Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko- und Änderungsprozessen PE Change (PE) / Event Management (Deviation, Quality Incident)
- Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP- Fragestellungen, z.B. Dokumentation von PE-Changes / Events
- Prozess Management System - Erstellung, Review und Update von Dokumenten
- Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierliche Verbesserung der Prozesse sowie der verwendeten Systeme
Profil
- Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich sowie fundierte Erfahrung im Bereich Compliance / Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen
- Es werden fundierte Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (Swissmedic, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen / chemischen Produktion benötigt
- Gute IT-Kenntnisse (z.B. Google Suite, Microsoft) und Affinität, sich in neue Programme einzuarbeiten
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift. Gute Englischkenntnisse von Vorteil
Benefits
- Interne Karrieremöglichkeiten
- Weltbekanntes Pharmaunternehmen
