Aufgaben
- Entwicklung, Charakterisierung und Optimierung stabiler, herstellbarer Impfstoffformulierungen
- Entwicklung, Optimierung und Transfer analytischer Methoden (z.?B. HPLC, SDS-PAGE, ELISA) zur Charakterisierung
- Freigabe und Stabilitätsbewertung von entwicklungstechnischen sowie kommerziellen Produkten
- Physikochemische Analyse von Suspensionen mit Aluminium-Adjuvanzien, inklusive Partikelcharakterisierung (DLS, SLS) und Analyse adsorbierter Komponenten
- Erstellung technischer Dokumente (z.?B. Protokolle, Berichte, SOPs)
- Zusammenarbeit mit internen Funktionen (Analytik, Drug Substance/Product, Technical Operations, Qualitätskontrolle) sowie fachliche Anleitung und Betreuung externer Labordienstleister
Profil
- Abgeschlossenes Studium (Master oder Promotion) in Chemie, Biochemie, Chemieingenieurwesen oder vergleichbarem naturwissenschaftlichen Fach
- Berufserfahrung im Bereich Impfstoffe, Biologika oder parenterale Arzneimittel
- Erfahrung mit physikochemischen und biochemischen Analysemethoden, HPLC (RP, SEC, IEX), CE, SDS-PAGE, ELISA, Partikelanalytik (z.B. DLS, SLS)
- Kenntnisse in der Entwicklung von Wirkstoffformulierungen steriler Biologika
- Sicherer Umgang mit Versuchsplanung und statistischer Auswertung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnisse aktueller regulatorischer Anforderungen (cGMP, ICH, FDA, EMA)
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem analytischem Denken
- Fähigkeit zum parallelen Arbeiten an mehreren Projekten unter anspruchsvollen Zeitvorgaben
- Sorgfalt, Engagement, hohe Qualitätsansprüche und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
Benefits
- Internationales Unternehmen
- Zukunftssichere Branche