Über das Unternehmen
- Der Kunde Roche Diagnostics GmbH in Penzberg ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes Arbeitsumfeld verweisen kann
Aufgaben
- Vorbereitung und Durchführung von Routineanalysen gemäß Prüf- und Testvorschriften sowie europäischem Arzneibuch
- Bewertung, Plausibilisierung und Dokumentation analytischer Ergebnisse nach Vorgaben des Qualitätsmanagementsystems
- Nutzung vorhandener EDV-Tools wie SAP zur Datenerfassung und Berichterstellung
- Initiierung, Planung und Durchführung von Troubleshooting-Maßnahmen
- Ursachenanalyse bei OOS-Ergebnissen, Abweichungen, fehlerhaften Produkten und Kundenreklamationen
- Identifikation von Optimierungspotenzialen in bestehenden Methoden und Prozessen aus technischer und wirtschaftlicher Perspektive
- Umsetzung von Verbesserungen inklusive Einführung neuer Analyseverfahren
- Unterstützung bei Prozessanpassungen im Rahmen von Produkttransfers aus angrenzenden Fachbereichen
- Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von Vorgabedokumenten wie Testvorschriften, Prüfvorschriften und Geräte-SOPs
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Staatsexamen, Bachelor, Master) oder abgeschlossene fachbezogene Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung
- Alternativ relevante Erfahrung in Labor- oder Produktionsbetrieben
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Fundiertes Verständnis chemischer Analytik
- Erfahrung in der Qualitätskontrolle und chemisch-analytischen Methoden
- Erfahrung im GMP-Umfeld
- SAP-Kenntnisse wünschenswert
- Englischkenntnisse zur Arbeit mit internationalen Dokumenten oder Schnittstellen
Benefits
- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
